Os fabricantes de medicamentos continuam a investir muito no espaço dos biossimilares, o que levou a um rápido desenvolvimento de uma nova classe de medicamentos imitadores. Os medicamentos imitadores oferecem alternativas mais baratas aos produtos biológicos caros e estão emergindo como uma fonte de receita promissora para o futuro.
Tomando nota das tendências emergentes, os reguladores dos EUA não apenas aprovaram quatro medicamentos biossimilares, dois dos quais já estão no mercado, mas também emitiram diretrizes importantes recentemente sobre a classe de medicamentos. (Para obter mais informações, consulte as Diretrizes de problemas da FDA para nomeação de medicamentos biossimilares .)
A Investopedia analisa os quatro principais fabricantes de medicamentos com potencial para um futuro próximo. (Para mais informações, consulte Biossimilar Drug Competition Heats Up in 2017. )
Principais empresas farmacêuticas biossimilares
A Novartis AG (NVS) se orgulha de garantir a primeira aprovação biossimilar em 2015 da Food And Drug Administration (FDA) dos EUA para o Zarxio, um biossimilar do Neupogen (filgrastim) da Amgen Inc. (AMGN). Em agosto passado, também garantiu a aprovação do Erelzi, um biossimilar do Enbrel da Amgen (etanercept). (Para mais informações, consulte Friends or Foes: Amgen and Novartis .)
A empresa tem mais quatro biossimilares principais em desenvolvimento, os imitadores de Humira (adalimumabe), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximabe) e Rituxan (rituximabe), que devem chegar aos mercados em 2020. Combinando o Enbrel, todos os cinco medicamentos cronometrados vendas anuais de cerca de US $ 45 bilhões, e se os imitadores da Novartis conseguirem capturar até mesmo uma pequena fatia do bolo, sua receita pode disparar.
A Amgen obteve a aprovação do Amjevita, uma cópia do medicamento antiinflamatório best-seller, o Humira da AbbVie Inc. (ABBV). (Para obter mais informações, consulte Biossimilar da Amgen obtém aprovação da FDA .) Em parceria com a Allergan PLC (AGN), ela também entrou com pedido de biossimilar Avastin (bevacizumab) da Roche chamado ABP 215 (para obter mais informações, consulte Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). As duas empresas estão se associando para desenvolver mais três medicamentos biossimilares para oncologia.
A Biogen Inc. (BIIB) não tem seus próprios biossimilares no mercado, mas seu acordo de marketing com a Samsung Bioepis, com sede na Coréia, ajudou a obter receitas do mercado europeu de biossimilares. Ela comercializa o Benepali, um imitador do Enbrel, e o Flixabi, um imitador do Remicade (infliximab) da Johnson & Johnson (JNJ) na UE. Com a empresa atuando como fabricante contratada para a Samsung Bioepis, e também tendo a opção de comprar até 49,9% da Bioepis, ela tem potencial para colher lucros significativos com biossimilares no futuro.
A Merck & Co. Inc. (MRK) trabalha de forma semelhante à Biogen no mercado de biossimilares. Ela fez parceria com a Samsung Bioepis para desenvolver o MK-1293, um copiador do Lantus da Sanofi (SNY), que foi submetido para aprovação nos EUA e na UE. Ela também tem direitos sobre os biossimilares da Bioepis de Enbrel, Humira, Herceptin e Remicade (ex-UE), principalmente nos EUA