A Food and Drug Administration dos EUA aprovou um medicamento de prescrição derivado da cannabis pela primeira vez na história do país.
Epidiolex, uma droga para epilepsia infantil desenvolvida pela empresa britânica GW Pharmaceuticals (GWPH), contém canabidiol (CBD), um dos muitos compostos químicos encontrados nas plantas de maconha. No entanto, o tratamento, administrado na forma de xarope, contém menos de 0,1 por cento de tetrahidrocanabinol (THC), a substância que deixa as pessoas altas.
Em abril, um comitê consultivo de 13 membros da FDA votou a favor da aprovação do Epidiolex depois que testes clínicos mostraram que ele era eficaz na redução de convulsões e representava um risco mínimo de efeitos colaterais, como complicações hepáticas potenciais. (Veja também: Quais ações estão no Índice de Maconha? )
Epidiolex é utilizado no tratamento de convulsões graves em doentes com 2 ou mais anos de idade, causadas por formas raras de epilepsia designadas por Síndrome de Dravet (SD) e Síndrome de Lennox-Gastaut (LGS).
“A aprovação de hoje do Epidolex é um marco histórico, oferecendo aos pacientes e suas famílias o primeiro e único medicamento CBD aprovado pela FDA para tratar duas epilepsias graves de início na infância”, disse Justin Gover, CEO da GW, em um comunicado. “Esta aprovação é o culminar de muitos anos de parceria da GW com pacientes, suas famílias e médicos na comunidade da epilepsia para desenvolver um novo e necessário medicamento.”
“Para aqueles que vivem com convulsões intratáveis causadas por LGS e síndrome de Dravet, o Epidolex representa um verdadeiro avanço médico”, disse Philip Gattone, presidente e diretor executivo da Epilepsy Foundation.
Analistas otimistas
“Embora o Epidiolex seja derivado do canabidiol (CBD), o FDA observou que ele não causa intoxicação ou euforia que é observada no tetrahidrocanabinol (THC). Além disso, o Epidiolex é a primeira aprovação do FDA para o tratamento de pacientes com síndrome de Dravet e o primeiro em uma nova categoria de drogas antiepilépticas (AEDs) ”, disseram analistas da Cantor Fitzgerald em uma nota informada por Benzinga. Eles reiteraram sua classificação de excesso de peso e aumentaram o preço-alvo de 12 meses de $ 205 para $ 235 / ADS.
Analistas da Cowen & Co previram vendas de US $ 1,3 bilhão para o tratamento até 2022, de acordo com a Reuters. O analista Phil Nadeau disse que a aprovação pode ter grandes implicações para o uso de CBD em drogas. “Isso deve ajudar o CBD a ser remarcado com eficiência pela Drug Enforcement Administration”, disse ele. A lei federal dos EUA declara que a maconha não tem nenhum valor medicinal.
As ações da GW Pharma subiram 3,62% no pregão, para US $ 150.
O primeiro ETF de maconha do mundo, o ETF Horizons Marijuana Life Sciences Index (HMMJ.U.XTSE), aloca 9,52% de seu peso combinado para a GW Pharma. A empresa também representa 4,29% das participações gerais no ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ), listado nos EUA. (Veja também: Por que não há mais ETFs de Cannabis? )